中药制造面临传统困境 智能制造赋能中药未来

2019-10-31 11:26:23

随着云计算、移动互联网、物联网、5G等新技术的兴起,万物互联的数字经济时代已经到来,各行业开始数字化、智能化转型。业务云、数据互联,给企业带来深刻变革的同时,也使企业IT架构发生了翻天覆地的变化,一场关于网络安全架构的技术革命正在发生,并得到越来越多专家和企业的关注和认可。零信任颠覆了访问控制的范式,引导安全体系结构从网络集中化转向身份集中化。其本质需求是以身份为中心的访问控制。过去,企业的服务器和办公设备主要运行在内部网络环境中,所有的企业安全都是围绕内部网络的"墙"构建的,这就是基于防火墙的物理边界防御的安全模型。然而,物理边界有自然的局限性,今天的企业不能将自己的数据限制在自己的物理网际网络中;企业应该拥抱云计算,但不能在自己的防火墙中安装阿里云和腾讯云;企业应该拥抱移动互联网、物联网,不能修复遍布世界每一个角落的防火墙。因此,在万物互联数字经济时代,基于防火墙的物理边界防御模型已经过时,成为企业接受新兴技术的障碍。企业需要一种新的网络安全模型。

中药的生产过程复杂,生产周期长,影响因素很多。传统的生产方式在很大程度上依赖于人的经验,个人的感受和观念非常主观,在产品质量出现偏差或异常时,很难找出根本原因,因此很难完全消除或有效防止。复杂的过程和质量偏差也导致了中药质量控制成本较高。中药质量控制以成品质量检验为核心,存在检验指标与临床疗效相关性不强,中药制药过程内在规律不明确,中药制药过程管理水平不高,导致质量控制成本高,监管难度大等问题。不能有效地持续提高中药质量。通过这些数据的积累,可以加强对关键参数的理解和控制,找出"基准批次",从而巩固人的经验,逐步提高中药质量的一致性,确保疗效和安全性。在对中药生产过程的评价和研究中,发现一些企业已经实施并建立了中药生产的自动化和集成控制系统,不仅提高了中药制剂的生产效率和水平,而且大大提高了中药产品的内在质量。中药智能药房应以临床疗效为指导。首先,要准确界定中成药的质量概况,确定关键的质量属性,以解决"控制什么"这个最根本的问题。随后,应建立过程质量检测方法,并在生产过程中密切关注关键质量属性,以解决如何测量的问题。其次,要弄清传质和变化规律,区分关键工艺和工艺参数,建立基于工业大数据和机理的质量预测模型,实现药品质量的实时优化控制,解决如何控制和生产的问题。