中国仿制药市场将破万亿 印度药企加速入华竞争加剧

据了解，龙象药业泰州有限公司在中国医药城注册成立，由全球前五大仿制药制药公司印度阿拉宾度制药有限公司投资。此次龙象药业药品制剂项目总投资2亿美元，是阿拉宾度在泰州投资的第二个项目。建成投产后，年产注射剂约2亿支(瓶)，年产值约16亿元，实现利税5.38亿元，产品计划拟销往美国、欧盟市场。第一家进入中国的印度制药公司兰伯西公司，1993年就在中国设立了合资企业，虽然它已经投入了数百万卢比，开发了40多个产品，但最终放弃了合资公司的股份。据分析，兰伯西公司最终败北是当时因为市场准入难、商业基础建设耗时太长，以及与中国本土药厂的成本竞争失败等多个原因。但印度企业一直没有放弃中国市场，随着商业谈判的持续推进以及多个政策发布，印度药企逐渐在中国市场破冰。2017年，中国的仿制药市场规模达到5000亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。另据中国医药工业信息中心测算，受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响，预计未来我国仿制药市场规模将持续增长，到2020年市场规模可突破万亿大关，可达到14116亿元。印度仿制药企业的加入，尤其是在4+7带量采购等政策背景下，使得中国仿制药竞争格外激烈。印度仿制药发展多年，很多都是按照FDA标准进行生产，质量、价格等在国际上都得到认可，未来将或对中国本土仿制药产生很大的冲击。有印度政府官网数据显示，印度有超过500家经过美国FDA认证的制药工厂，印度出口数据显示，从2012年至2016年，出口总额由101亿美元增长至169亿美元，年复合增长率13.73%。在本土同行、外资原研药、印度仿制药企等多重压力下，中国仿制药企面临着巨大的压力，但这也将倒逼国产仿制药产业链从质量、价格到效率的整体提升，助推医药行业洗牌，转型升级。竞争升级之下，中国企业首先要做好自身定位，是选择创新药还是仿制药来赚钱;在仿制药方面，国内企业必须从产品立项、原料药和辅料供应等多方面综合考虑应对措施，应该聚焦临床急需产品，开发高技术壁垒仿制药，延伸仿制药上游原辅料生产成本优势和下游制剂剂型创新能力等。不过，也有长期跟踪印度医药市场的资深人士向记者指出，印度仿制药企在中国市场发展也面临着一系列问题，如印度仿制药进入中国需要有运输费、关税、国内注册费、营运费用等可能导致其成本大幅上涨，与此同时印度药企从新设到得到GMP认证时间较长，未来市场格局如何变化还难下定论。