带量采购品种有望再扩围 生物类似药中成药将纳入

以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织胰岛素带量采购，采购周期为2年，2022年初实施选拔结果。采购胰岛素带量降低患者用药成本，逐渐改变糖尿病治疗的用药结构，进一步提高胰岛素的使用渗透率。此外，胰岛素作为生物产品的细分领域，此次带量采购落地也为生物产品采购提供示范，进一步扩大国家药品采购政策垄断范围，给更多患者带来福利。虽然价格下降了，但从方案来看，胰岛素药物更加尊重临床。方案指出，质量优先，坚持从临床出发，尊重医疗机构的使用选择，报量时具体到通用名称(各厂牌)，分配量时医疗机构根据需要和规则自主选择。确保集中带量采购成果由广大患者共享，群众直接受益。这次的报告量不是过去一年的使用量报告量，而是今后一年的预期使用量。同时，与化学药物的通用名报量不同，胰岛素采用通用名加工厂牌报量，给医疗机构更多选择权。根据胰岛素产品使用的复杂性和长期性，方案明确尊重用药习惯，在报量阶段和分量阶段强调了医疗机构的自主权。此外，保证基本供应，鼓励企业以价格交换量并行。在此背景下，中国一些制药公司的市场占有率有很大的提高空间。近年来，市场占有率明显提高。另外，方案将采集量与企业生产能力相结合，为了确保供应，医疗机构选择量超过各企业供应国内市场最大生产能力的50%时，不再开放医疗机构选择该产品，对现在生产能力丰富的甘李药业、通化东宝等国内胰岛素企业没有实质障碍。第一名中选企业获得机构报告量100%，c类根据报告量的50%带量。一位业内人士指出，胰岛素中选企业数量较化药将有所扩大，但“降价力度”仍将决定产品的未来，如果产品降价达不到预期，被纳入C类，不仅带量拿不到全量，还将面临基础量被瓜分的现实，在充分竞争的胰岛素领域，这一增一减将会大大增加博弈的难度，显而易见地影响企业的带量采购竞价策略。将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。无论是生物类似药还是中成药集采，要防止单纯追求大幅度降价，导致出现“劣币驱逐良币”现象。企业应考虑不确定因素，从成本角度合理估算相应的空间，避免华北制药布洛芬多次脱销胶囊，自愿提出放弃采集资格的事件。