生物医药产业是国家和上海市确定的重点支持发展的高新技术产业,也是临港新片区优先发展、重点扶持的主导产业之一。《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区集聚发展生物医药产业若干措施(2019年)》指出,围绕高端“研发+制造+服务”布局,聚焦生物技术药物、精准医疗、高端医疗器械等领域,构建完善的生物医药科技产业链,支持设立国内外优秀生物医药企业、科研院所和配套研发生产性服务机构,支持深化“张江-临港双区联动”相关机制、承接高端生物医药研发项目的产业化需求,支持填补国内空白的国产化和工业化制备项目。
本项目由和元智造(上海)基因技术有限公司投资,用于生产基因治疗药物及CAR-T等细胞治疗药物,为精准医疗的产业基地。项目位于临港奉贤园区“50亩地”,地块编号:E08-03d。
本项目弥补了国内市场的空白,能更好满足国内、国际基因治疗药物及CAR-T等细胞治疗药物开发的产业化需求,而且能够对标国际,打造全球领先首个达到美国FDA和国内NMPA标准地一次性技术的基因治疗用病毒载体GMP生产平台。以“基因药,中国造”作为使命,致力于打造面向全球服务的上海品牌。
本报告通过详尽的实地调研和数据论证,从项目所处的社会背景出发,分析宏观政策环境对项目建设实施的引导作用、社会经济环境对基因药物的需求以及项目建设的重要意义和紧迫性。
根据对社会、经济、环境等方面影响的分析论证,本项目有利于培育新兴产业业态,建设基因药物研发和生产服务示范中心;打造生物医药产业链供应高地,建立具有配置全球资源能力的现代基因药物生产基地;加强配套和质量体系,引导产业在有关区集聚。